近期,國家藥品監(jiān)督管理局批準重大新藥創(chuàng)制國家科技重大專項成果——1類創(chuàng)新藥西格列他鈉片上市。該藥品由深圳微芯生物科技有限公司研發(fā),成都高新區(qū)內(nèi)企業(yè)——成都微芯藥業(yè)有限公司轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化。
新藥創(chuàng)制國家科技重大專項技術(shù)總師桑國衛(wèi)院士和技術(shù)副總師陳凱先院士對西格列他鈉成功上市予以了充分肯定。該品種是我國自主研發(fā)并擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥,也是我國內(nèi)分泌領(lǐng)域第一個全球領(lǐng)先的原創(chuàng)新藥。在II型糖尿病治療中不但可以控制血糖,還可以治療患者通常伴發(fā)的脂代謝及能量代謝紊亂,有益于心血管并發(fā)癥的預(yù)防和控制,是一個新型且更為綜合的II型糖尿病有效藥物治療手段。彰顯了中國創(chuàng)新藥研發(fā)與中國糖尿病臨床研究的實力,實現(xiàn)了中國本土糖尿病新藥從0到1的歷史性突破,為我國生物制藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級起到了積極示范作用,也為我國科技創(chuàng)新水平加速邁向國際第一方陣貢獻了力量。
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