26日，我國首個自主研發(fā)的腫瘤免疫治療藥物PD-1單抗——特瑞普利單抗注射液（拓益）上市會在蘇舉行。

特瑞普利單抗注射液（拓益）已于12月17日獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市銷售，新藥將被用于既往接受全身系統(tǒng)治療失敗的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的治療。該藥物的上市填補了國產(chǎn)PD-1單抗的空白，讓更多中國患者有機會獲得國際先進(jìn)水平的腫瘤免疫治療。

腫瘤免疫治療是革命性的腫瘤治療方法，其中PD-1單抗是免疫治療的核心。與傳統(tǒng)化療和靶向腫瘤治療比，PD-1單抗具有療效顯著（部分治愈）、廣譜等特點。

黑色素瘤號稱“癌中之王”，是一種惡化程度極高的皮膚腫瘤，進(jìn)展快，易轉(zhuǎn)移，嚴(yán)重威脅患者的生命健康。近四成患者初診時，已為Ⅲ期或Ⅳ期。長期以來，我國在晚期黑色素瘤治療領(lǐng)域一直難有突破，化療是主要的治療方式但有效率較低。最重要的是，患者在化療、靶向治療等全身性治療失敗后，我國沒有有效手段顯著延長患者生命。

而特瑞普利單抗注射液的獲批為這些患者提供了處于國際前沿的腫瘤免疫療法新選擇。也就是說，晚期黑色素瘤患者接受系統(tǒng)性治療失敗后，特瑞普利單抗注射液治療仍可以給患者帶來臨床獲益。

研究結(jié)果顯示，127例納入全分析集的患者中，客觀緩解率為17.3%，疾病控制率為57.5%，12個月的生存期率為69.3%。與同類進(jìn)口藥相比，拓益的價格預(yù)計將降低一半甚至三分之二。

黑色素瘤是特瑞普利單抗注射液在國內(nèi)獲批的第一個適應(yīng)癥，鼻咽癌、尿路上皮癌、非小細(xì)胞肺癌、胃癌、食管癌、肝癌等適應(yīng)癥未來也會陸續(xù)申請上市。目前，這些適應(yīng)癥正處于臨床研究階段。

來源：蘇州市科技局