光明網(wǎng)訊 當(dāng)?shù)貢r(shí)間2022年3月15日，智利一項(xiàng)基于3-5歲兒童的隊(duì)列研究報(bào)告發(fā)表在預(yù)印本平臺(tái)Research Square上，該研究評(píng)估了在新冠病毒奧密克戎變異株流行背景下為3-5歲兒童接種科興控股生物技術(shù)有限公司（下稱“中國(guó)科興”）新冠病毒滅活疫苗克爾來(lái)福在真實(shí)世界有效性。研究顯示，為3-5歲兒童全程接種兩劑克爾來(lái)福后能為兒童提供有效保護(hù)，降低該年齡組兒童發(fā)病、住院和ICU住院的風(fēng)險(xiǎn)。

　　2021年12月27日起，智利的新冠奧密克戎變異株占比超過(guò)50%，而2022年2月7日，智利的新冠奧密克戎變異株占比超過(guò)90%并有繼續(xù)升高的趨勢(shì)。自2021年12月6日起，智利開始為當(dāng)?shù)?至5歲兒童接種克爾來(lái)福，截至2022年３月，本次研究數(shù)據(jù)包括了智利國(guó)家醫(yī)保數(shù)據(jù)庫(kù)（Fonasa）覆蓋的490,694名3-5歲兒童，對(duì)該年齡組兒童完成兩劑克爾來(lái)福接種14天后的保護(hù)效果進(jìn)行評(píng)估。研究發(fā)現(xiàn)，完成兩劑克爾來(lái)福接種的3-5歲兒童中，預(yù)防新冠病毒感染的保護(hù)效果為38.2%（95% CI,36.5–39.9），預(yù)防住院和ICU住院的保護(hù)效果分別為64.6%（95% CI,49.6–75.2）和69.0%（95% CI,18.6–88.2），截至2022年2月26日僅在未接種組中觀察到2例死亡，所以未估計(jì)疫苗預(yù)防死亡的有效性。預(yù)期加強(qiáng)接種第3劑克爾來(lái)福后將可以獲得更好的保護(hù)效果。

　　本次研究方法、信息化系統(tǒng)與前期發(fā)表在新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志的成人有效性研究，以及不久前在在《柳葉刀》預(yù)印本（Preprints with The Lancet）服務(wù)器和研究平臺(tái)SSRN上發(fā)表的200萬(wàn)6-16歲智利兒童和青少年的真實(shí)世界研究都由智利團(tuán)隊(duì)主導(dǎo)完成，并均證實(shí)了接種兩劑克爾來(lái)福的有效性。其中，對(duì)6-16歲未成年人的研究顯示，全程接種兩劑克爾來(lái)福對(duì)6-16歲未成年人新冠感染的保護(hù)效果為74.5%（73.8-75.2）；對(duì)新冠相關(guān)住院病例的保護(hù)效果為91.0%（87.8%-93.4%）；對(duì)新冠相關(guān)ICU住院病例的保護(hù)效果為93.8%（87.8-93.4）。

　　盡管兒童及青少年感染新冠后住院、ICU住院和死亡的風(fēng)險(xiǎn)較成人及老年人低，但歐盟CDC監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示12-17歲年齡組中的病例數(shù)較其他年齡組高。自2021年7月以來(lái)，12-17歲人群中的有癥狀病例上升，考慮到是德爾塔和奧密克戎變異株在所有年齡組中廣泛傳播導(dǎo)致。監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)還顯示，近幾個(gè)月來(lái)，歐盟/歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)國(guó)家5-11歲兒童在感染病例和住院病例中所占比例不斷增加，5-11歲兒童中患有基礎(chǔ)疾病的感染新冠后住院率較健康兒童高12倍，入住ICU率約高19倍。

　　此外，根據(jù)美國(guó)CDC的研究，兒童感染新冠后可能會(huì)有短期或長(zhǎng)期的并發(fā)癥。感染新冠的兒童有可能發(fā)生嚴(yán)重并發(fā)癥，如兒童多系統(tǒng)炎癥綜合征(MIS-C)。MIS-C是一種少見但嚴(yán)重的新冠相關(guān)疾病，可導(dǎo)致不同的身體部位如心臟、肺等出現(xiàn)炎癥。截至2022年1月11日，美國(guó) 5至11歲兒童共報(bào)告了2300多例MIS-C病例。

　　現(xiàn)有新冠疫苗針對(duì)奧密克戎變異株的有效性研究相對(duì)較少，根據(jù)美國(guó)近期一項(xiàng)研究結(jié)果，全程接種2劑次mRNA疫苗后，在5-11歲兒童中預(yù)防奧密克戎變異株感染的保護(hù)效果為31%(95%CI,9–48)，在12--17歲青少年中預(yù)防奧密克戎變異株感染的保護(hù)效果為59%(95%CI,22–79)。除此之外，在紐約的一項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn)，從2021年12月13日到2022年1月30日期間，接種2劑mRNA疫苗對(duì)12-17歲未成年人預(yù)防新冠肺炎的總體和住院的疫苗有效性分別從起初的66%和85%下降到51%和73%；對(duì)5至11歲未成年人預(yù)防新冠肺炎的整體有效性下降幅度更加明顯，對(duì)從68%下降至12%，對(duì)住院病例的有效性從100%下降至48%。

　　本項(xiàng)研究是全球首個(gè)發(fā)布的新冠病毒滅活疫苗在3-5兒童人群中的保護(hù)效果數(shù)據(jù)，同時(shí)也是奧密克戎肆虐全球后針對(duì)3-5歲年齡組的疫苗保護(hù)效果的研究。結(jié)合智利的研究結(jié)果以及克爾來(lái)福在全球兒童青少年人群中超２.6億劑的大規(guī)模接種數(shù)據(jù)，體現(xiàn)了克爾來(lái)福對(duì)3歲及以上未成年人的安全性與有效性，尤其是對(duì)于預(yù)防兒童和青少年新冠病毒感染所致住院和重癥都是非常有效的。

　　截至目前，中國(guó)科興已向全球61個(gè)國(guó)家和地區(qū)供應(yīng)克爾來(lái)福，并為14個(gè)國(guó)家和地區(qū)的未成年人提供了疫苗保護(hù)，中國(guó)科興將持續(xù)為全球兒童及青少年的健康保駕護(hù)航。（趙清建）