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              我省自主研發(fā)的國際首個用于冠狀動脈分叉病變的藥物球囊獲批上市

                 2018-06-22 遼寧科技廳
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              核心提示:  日前,遼寧垠藝生物科技股份有限公司自主研發(fā)的治療冠心病的輕舟藥物洗脫球囊導(dǎo)管獲得國家食品藥品監(jiān)督

               

                日前,遼寧垠藝生物科技股份有限公司自主研發(fā)的治療冠心病的輕舟藥物洗脫球囊導(dǎo)管獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證,批準(zhǔn)上市。該產(chǎn)品為國際首個批準(zhǔn)用于冠狀動脈分叉病變的藥物洗脫球囊導(dǎo)管,為臨床急需的分叉病變治療提供了新的治療策略。 

              該產(chǎn)品主要由普通球囊平臺加載藥物構(gòu)成,載藥穩(wěn)定,藥物生物利用度高。同時,精良的涂層工藝可確保藥物快速均勻地釋放至病變部位,一次短暫的接觸(3060秒)便能有效發(fā)揮抑制血管內(nèi)膜增殖作用。輕舟藥物球囊具備出色的推送性,為術(shù)者提供更舒適的推送手感,提高了手術(shù)成功率。 

                  與治療冠心病常用的心臟藥物支架相比,藥物球囊具有無可比擬的優(yōu)勢,一是無需植入支架,人體心臟內(nèi)不留異物,減輕心臟血管內(nèi)膜炎癥反應(yīng),保留血管的原始解剖結(jié)構(gòu),大大縮短患者服用雙聯(lián)抗血小板藥物的時間,降低患者出血風(fēng)險;二是藥物球囊不含聚合物,利用紫杉醇藥物特性和球囊治療機(jī)制,靶向輸送藥物至心臟血管病變部位,一次給藥,可有效抑制血管狹窄,避免植入支架后出現(xiàn)血栓的風(fēng)險。

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